近来，因华北制药股份有限公司（以下简称 华北制药 ）在山东省无法供给国家安排集采中选产品布洛芬缓释胶囊抛弃中选资历，国家安排药品联合收购办公室（以下简称 联采办 ）将华北制药归入 违规名单 ，撤销其自 2021 年 8 月 11 日至 2022 年 5 月 10 日参加国家安排药品会集收购活动的申报资历。就这一事情，联采办答复了记者提出的问题。

　　一、国家安排药品会集收购的整体供给状况如何？中选产品不能履约的问题曾经是否呈现过？

　　答：当时，国家安排药品会集带量收购已展开 5 批，掩盖 218 种药品，前 4 批 157 种药品现已落地施行，触及 696 个产品。其间，第一批、第二批集采现已完好运转首年收购周期，中选药品供给量均到达全年约好收购量的 2 倍以上，实践收购需求和供给超出预期。到 7 月底，第三批集采已施行 9 个月，各中选企业均匀供给中选药品已达全年约好收购量的 1.5 倍。第四批集采已施行 3 个月，各中选企业均匀供给中选药品已达全年约好收购量的 45%。整体来看，中选企业认真实行会集收购协议，依照约好收购量严厉履约，对医疗安排超出约好收购量的需求整体可以活跃满意供给。华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规矩的约好收购量内呈现违约现象，是国家安排药品集采以来的初次。

　　答：诚笃守信和契约精力是商场经济的根底，也是商场主体的生计之本。国家安排药品集采一直坚持打造公平公平的竞赛环境，对一切企业天公地道，不管一切制方法、不管内资外资、不管规划巨细，都应恪守商场竞赛规矩，严厉实行协议，一旦呈现违约，都要依法依规处理，这也是对诚信运营企业的尊重和维护。

　　（一）违约现实。关于华北制药违约事宜，联采办现已在 8 月 20 日的布告中阐明，因为该公司在第三批国家安排药品集采中选的布洛芬缓释胶囊未能在山东省按协议供给约好收购量，经屡次约谈洽谈，供给状况仍未改进，该企业于 2021 年 8 月 11 日提出抛弃中选资历。近期，咱们也注意到华北制药就此发布了布告，供认供给缺乏首要是公司产能缺乏、内部管理不到位等原因导致。因而，华北制药此次违约失期的现实是清楚的。

　　（二）处理根据。国家安排药品集采标书中清晰约好，企业不实行供货许诺，影响到临床运用的，将列入 违规名单 并视情节轻重予以处置。鉴于这是全国集采以来第 1 起中选企业无法完结约好收购量而抛弃中选资历的事情，山东省医疗安排反映较为会集和激烈，咱们依法依规作出严肃处理，向社会开释 中标有必要履约、违约必受惩诫 的激烈信号。

　　（三）后续影响。此次对华北制药作出暂停自 2021 年 8 月 11 日至 2022 年 5 月 10 日参加国家安排药品集采招标资历的处分，是根据其在 1 个省内无法供给约好收购量作出的恰当惩办。下一步，联采办将亲近重视华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他 6 个省份的供给状况，如再次呈现供给问题，有关省份也将及时发动处置办法。一起，山东省有关部分正在根据医药价格和招采信誉点评准则，对华北制药的违约现实展开信誉评级，不同等级的信誉评级成果将发生相应影响。

　　三、有媒体猜想华北制药违约是因为集采中选价格低影响了赢利，现实是这样吗？

　　答：长期以来，我国药品价格虚高问题严峻，常用药价格高达国际首要国家均匀价格的 2-3 倍，与此一起，干流医药企业销售费用占销售收入比重近 40%，显着高于其他消费品职业，既加剧了大众和医保基金担负，助长了职业不正之风，也限制了医药卫生工业高质量展开。展开会集带量收购变革的初衷，便是把药价虚高的水分挤出去，促进药价回归合理水平，下降大众费用担负，使患者用得起药。

　　国家安排药品会集收购坚持商场在价格构成中的决定性效果，规矩揭露、天公地道，让各商场主体具有相等的竞赛时机，一起在收购标书中要求企业不得低于本钱报价，经过公平竞赛发生中选成果。因而，中选企业和中选价格是企业自主报价、商场公平竞赛的成果。在新的收购形式下，企业要想在竞赛中获得优势，应经过恰当的战略布局和产品管线，高效的安排管理能力和供给链系统，以及规划化、集约化的生产方法等，从而获取商场认可的盈余，而不是由政府或相关安排的维护，经过加剧大众担负的方法获得赢利。这也是我国医药工业高质量展开的必经之路。

　　布洛芬缓释胶囊共有 4 家中选企业，其间华北制药的中选价格是最高的，为 8.04 元每盒（30 粒）。集采前，华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药会集收购平台上销售价与中选价挨近，但因为未施行带量收购，2020 年该药销售额仅有 50 余万元。集采后，选用 量价挂钩 的方法，约好了华北制药以中选价在山东等 7 省市供给 7975 万粒，一年销售额可超 2000 万元，但华北制药却未能尽责履约。我办在此也提示，会集带量收购变革后，按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的职责，应摒弃变革前报贱价而不供给的错误做法。

　　在会集带量收购变革中，咱们一直坚持严守质量关，保证中选产品临床供给安稳和代替安全。为保证降价不降质，国家安排药品集采以经过仿制药质量和效果共同性点评为仿制药入围门槛，并会同有关部分加强中选产品全生命周期质量监管，让大众用上质量和效果定心的药品。在收购实行过程中，联采办会同各成员单位加强中选药品临床运用状况监测，催促中选企业及时保证供给，保证临床运用安稳。整体来看，集采中选药品的质量和效果现已被医师、患者遍及认可。20 家大型三甲医院历时两年针对 11 万病例展开的实在国际研讨显现，集采中选仿制药在临床效果和安全性上与原研药共同。

　　此外，需求指出的是，集采药品降价的空间首要来自三个方面，包含直供医院下降营销本钱、及时回款下降财政本钱、薄利多销下降生产本钱等，挤出的是以往在流通范畴长期存在的不合理费用，而不是企业生产本钱，不影响药品质量。

　　答：依照党中央国务院布置，咱们将坚持不懈地深化医药会集带量收购变革，一起进一步完善集采规矩和配套办法，保证中选产品供给。曩昔几批集采中，咱们现现已过优化规矩，逐渐增加了中选企业数量，强化了供给保证，下一步还将进一步完善以下办法。

　　一是加强中选药品供给状况监测和处置。进一步清晰企业供给履约职责，履行《国务院办公厅关于推进药品会集带量收购作业常态化准则化展开的定见》（国办发〔2021〕2 号），要求中选企业做好商场危险预判和防备，依照收购合同安排生产供给，满意中选药品收购需求。联采办将加强中选产品收购状况监测预警，针对收购中发现的企业不实行供货协议等问题，予以严肃处理。一起，各省份也将活跃履职尽责，依照国家医保局《关于树立医药价格和招采信誉点评准则的辅导定见》，经过信誉点评压实中选企业履约的主体职责，关于中选后无法履约的企业给予失期评级，并作出相应处置。

　　二是切实加强违规名单、失期评级在药品会集收购范畴的使用。加强违规、失期成果的运用，在往后的国家和省级会集带量收购申报条件中，进一步对违规、失期的企业有所束缚。在展开已集采药品协议期满的接续作业时，强化供给、信誉在发生中选企业过程中的权重，使守信者更多更易中选，让失期者受限制。

　　三是实行备选机制，进步商场供给安稳性。国家安排药品集采相关文件已清晰，当中选企业无法及时供给医疗安排收购需求的时分，地点省份可发动备选企业挑选程序，保证临床供给足够且价格合理。华北制药请求抛弃中选资历后，山东省医保部分马上发动备选企业程序，已按既定遴选程序确认由珠海润都制药股份有限公司作为候补企业供给山东省，并按珠海润都制药在国家安排集采的中选价 4.05 元每盒（20 粒）供给，该价格低于华北制药的中选价，山东省患者将以更低的价格购买到相同经过共同性点评的药品。