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发布日期:2024-04-20 01:06:51   | 来源:南宫28登录入口 作者:ng28南宫娱乐官网 点击量:17
  

  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。

  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以288000000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.80元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

  公司成立于1992年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。上市之初,公司主营业务为提供专业婴儿保育设备解决方案和医疗器械,经过30年的发展,公司持续拓展产品线布局,逐步转型为覆盖以儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中,儿产科保育设备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条,是公司的核心业务,急救手术ICU产品目前处于布局研发阶段,是公司的战略布局业务。

  报告期内,公司实现营业收入 61,829.82万元,较上年同期增长22.18%;实现营业利润17,136.47万元,较上年同期增长52.99%;归属于上市公司股东的净利润14,761.09万元,较上年同期增长51.62%。

  儿产科保育设备是指用于新生儿和婴幼儿医疗和保健的器械和设备,主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗设备。公司产品主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用婴儿床等。

  1)婴儿培养箱:婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。

  2)婴儿辐射保暖台:婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。

  3)新生儿黄疸治疗设备:新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。

  4)黄疸检测设备:黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备,主要产品包括胆红素仪、血液分析仪、经皮黄疸仪。经皮黄疸仪是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备,通过测量皮肤表面反射的特定波长的光线来评估患者的黄疸水平,从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、底座及电源适配组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪作为一种可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度,与微量血测胆红素有良好的线性关系,能够做到重复测量和动态监测,对新生儿没有损伤和不良反应,目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。目前市场上绝大部分经皮黄疸仪包括公司的BM-100系列经皮黄疸仪在内,都为单测量光路设计,其存在固有的缺陷,测量结果会受到黑色素和真皮层厚度的影响。

  公司正在研发中的双光路经皮黄疸仪通过同时测量浅层皮下组织的胆红素散射吸收和深层皮下组织的胆红素散射吸收,可以在确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平,使得经皮黄疸仪的测量准确度和对不同患者群体适应性都处于世界领先水平。此外,双光路经皮黄疸仪增加无线数据传输技术,方便医护人员记录与管理。双光路经皮黄疸仪的成功研发,将拓展公司的经皮黄疸仪产品线,提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力,提高该条产品线的利润率。同时将增加公司营业收入,增强公司竞争力,夯实公司在婴儿保育设备领域的市场地位,促进公司的进一步发展。

  公司经过30年的深耕与发展,凭借其优良的产品质量、售后服务及丰富的产品线,已成为中国儿产科保育设备的国家级高新技术企业,已进入国内600多家三甲医院,在全国30多个省市自治区均有代理商,为全球140多个国家和地区提供技术、产品和服务。报告期内,公司儿产科保育设备业务实现营业收入35,835.65万元,占主营业务收入的59.05%,较上年同期增长20.17%,其中,婴儿培养箱营业收入为18,490.27万元,占儿产科保育设备业务收入的51.60%,较上年同期增长15.86%,婴儿辐射保暖台营业收入为7,379.25万元,占儿产科保育设备业务收入的20.59%,较上年同期增长9.40%,新生儿黄疸治疗设备营业收入为2,386.53万元,占儿产科保育设备业务收入的6.66%,较上年同期增长24.5%,黄疸检测设备营业收入为 2,904.63万元,占儿产科保育设备业务收入的8.11%,较上年同期增长140.17%。

  微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备。微创外科手术旨在通过小切口或自然腔道进入患者体内,进行手术操作,以减少创伤、缩短恢复时间和提高手术效果。吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用于外科手术中。公司从2014年获取《医疗器械生产企业许可证》开始,逐步布局吻合器业务领域,主要生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多种型号的一次性吻合器。近年来,公司快速迭代吻合器爆款单品,加大研发布局,并把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材,如一次性使用可吸收免缝筋膜闭合器、穿刺器、止血夹、超声刀等,不断完善微创外科手术器械产品结构,加强技术升级与更新推广,作为现有产品的补充和延伸,建立微创外科整体解决方案。

  吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材,是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合可以实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。

  吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同,主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器、线型缝合吻合器等。

  公司现已拥有较为全面的吻合器产品矩阵,包括电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器。公司目前有5张电动吻合器注册证,其中2张是“第三类”管理类别,适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作。相较于手动吻合器,电动吻合器具有操作简单、操作精准度高、缝合平整、安全性高的优点,随着微创手术量的不断增加,腔镜吻合器的需求量也随之增长,可以满足自动化手术需求的电动吻合器成为未来发展的趋势。公司在2018年推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器(二类证),有效突破国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位,在2022年推出了全球首款智能全自动转弯吻合器(三类证),拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科的适用性,进一步提升了公司的核心竞争力。经过多年的发展,公司产品已进入国内400余家三甲医院,获得800余家医疗机构医生好评,并已成功开发亚洲、欧洲、美洲、非洲等国际市场,产品已在韩国、俄罗斯、土耳其、意大利、中东、巴西及多个拉丁美洲国家注册及销售,覆盖83个国家和地区。

  报告期内,微创外科手术器械业务实现营业收入24,494.76万元,占主营业务收入的40.37%,较上年同期增长24.48%,其中,吻合器系列实现营业收入为23,903.16万元,占微创外科手术器械业务收入的97.58%,较上年同期增长21.66%,高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为18,932.73万元,占吻合器业务收入的79.26%。

  急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室(ICU)中使用的医疗设备和器械,用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征,以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治,主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工器官和植入物等产品。急救手术ICU产品是公司最新拓展的业务板块,目前公司正加快急救手术ICU产品上市,并利用现有销售渠道基础,迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、急救呼吸机、急救担架、手术床等多项相关产品正处于研发中。

  医疗器械行业是保障人类生命健康的关键领域,被视为国家战略新兴产业的重要部分,其发展水平是衡量国家科技进步和国民经济现代化的重要指标。近年来,为了支持医疗器械行业的蓬勃发展,国家制定并实施了一系列相关政策。这些政策为医疗器械行业提供了有利的政策环境和强大的支持,有力地推动了行业的创新和进步。以下是与公司主营业务儿产科保育设备、微创外科手术器械、急救手术ICU 产品相关的政策与措施:

  1、2016年8月,国家卫生和计划生育委员会印发《综合医院医疗服务能力指南(2016年版)》(国卫办医函[2016]936号),明确综合医院功能定位,开展与自身功能定位相适应的诊疗服务,不断提升医疗服务能力与水平。指出微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜、关节镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术,并要求综合医院微创手术占外科手术比例≥30%。

  2、2020年6月国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等7个部门,共同发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。这一指导意见旨在为国家组织高值医用耗材的集中带量采购提供整体的规范和要求。国家医保局明确指出,他们将指导和推动各地方开展医用耗材的集中带量采购。在采购中,联盟采购成为了一种高效的组织形式。通过这种组织体系,各区域之间能够更好地进行沟通交流,促进问题的解决。这种采购方式不仅将局部的经验转化为全系统的智慧,还进一步提升了整体治理的效能。目前,全国所有省份均已以独立或联盟的形式开展了医用耗材的集中带量采购。所涉及的医用耗材种类繁多,包括导引导丝、骨科创伤类产品、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊以及人工晶体等。这一系列的采购措施不仅有助于降低医疗成本,提高医疗服务的效率和质量,同时也为患者带来了更多的福利和保障。

  3、2021年9月根据国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》,未来五年内,我国将继续聚焦于临床使用量大、采购金额高、市场竞争充分且适合集中采购的药品和医用耗材品种。积极推进集中带量采购是其中的一项重要举措,旨在进一步降低药品和医用耗材的价格,减轻人民群众的医疗负担。公立医院绩效考核、DRG/DIP以及集中带量采购等政策的实施,都是为了提升医院的服务质量和运营效率。这些政策共同作用,使得公立医疗机构更加注重成本控制和质量管理,合理利用医保资。


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