医用医疗设备行业市场调研报告 目 录 CONTENT 行业发展概述 行业市场分析 1 3 An Overview Of The Annual Work Successful Proj ect Display 行业发展环境 行业现状分析 2 4 Work Completion Next Years Work Plan 行业前景分析 5 Next Years Work Plan 01 行业发展概述 P r o f e s s i o n a l p r e s e n t a t i o n t e m p l a t e 01 医疗器械:是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材 料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。其用于体表及体内 的效果不主要使用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但可能有这些方式辅助，来达 到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护，或对解剖、生理过程研究、替代、 调节。家用医疗设备:家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，相对于医院医疗设 备，家用医疗设备具有操作简单、体积小巧、携带方便等特性。从日常的体温计、 行业定义 仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。医用医疗设备:医用医疗 设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，其 中医学影像设备所占市场份额最高。 行业发展历程 992-2002 003-2008 2010-2013 2014-2020 第一台血样饱和度监护仪;全 自动三分类血液, 第一台全 自动生化分析仪诞生;第一台信息 第一台双模磁共振成像系统 ；第一台高端血 第一台 自动体外除颤仪 ；第一台480速高 细胞分析仪诞生;全数字黑 白超声诞生 监护仪，第一台便携彩超系统出现。 液细胞分析仪 ；第一台进入北美市场机 速化学发光仪 ；手术机器人开始出现 医用医疗设备上游主要包括 电子器件、材料、生产医用医疗设备的设备、第三方 01 服务和其他零部件供应。从整体来看， 电子器件 占医用医疗设备原材料成本较高， 而核心元器件是医用医疗设备上游供应链环节的关键，中国大部分医用医疗设 备生产商均不具备核心元器件 自主研发能力，各类零部件基本依靠外购，然后 实现整机集成。生产核心元器件的中国本土厂商数量较少，主要供应依赖于进口， 导致上游核心元器件供应商对中游医用医疗设备厂商具有较高的议价能力。中国 本土以生产医学影像设备为代表的企业，与国际巨头相比，整体产品偏向中低 端化生产，导致整体毛利率较低，在行业竞争中居于相对劣势地位。以诊断设备， 产业链上游 DR、CT、MRI设备生产为例，DR的X线球管、平板探测器，这些核心元器件 占设 备成本在30-60%。CT设备的X线球管、高压发生器、探测器、集采系统等 占成本超 60%。MRI设备的超导磁体等约占设备成本40-60%。这些核心元器件的国产质量 与进口器件存在较大差距，长期依赖进口，进口依存度大。除电子元器件外，主 要包括五金、化工原料、生物医用材料，因技术含量较低、供应商数量众多，产 品同质化严重，供应量充足，行业较为分散、集中度不高，价格上对医用医疗设 备生产商整体影响较小。 02 医疗设备:研发涉及 电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、光学、 自动控制、 流体力学等许多基础学科的融合创新，属于知识密集型产业。医用医疗设备主要 包括诊断设备和治疗设备。总体来看，影像诊断设备占医用医疗设备市场份额最 高。但单一产品市场规模不大，除了医学影像外，单一市场规模较大的主要包括 内窥镜，直线加速器和心 电图机。医用医疗设备上市企业:医用医疗设备领 域．在 中国A股上市的企业共有21家。上市公司产品布局来看，大致可以分为三 类，第一类是靠内部研发和兼并收购， 已经发展成一定规模，在国内和国外都 产业链中游 有一定市 占率的企业，第二类是企业拓展产品领域，产品从单一品类向多元化 品类拓展。第三类企业则是持续专注于细分市场，做精做细不断提高市 占率和品 牌知名度。诊断设备:诊断设备主要以医学影像设备为主， 目前临床应用较广的 医学影像设备包括X线成像(DR),计算机断层扫描(CT)、磁共振(MRI)、超声等四 类．由于所采用的技术不同，这四类设备的特点和应用领域差别较大。超声设备 在安全性、实时性、经济性、便携性方面优势明显。此外，对通用型影像大型设备 而言，如CT、磁共振等领域． 目前优秀的早期项目比较少，且估值偏高。 03 2020年末，全国医疗卫生机构总数达1022922个，比上年增加15377个。其中， 医院35394个，基层医疗卫生机构970036个,专业公共卫生机构14492个。与19年 相比，医院增加1040个，基层医疗卫生机构增加15646个。医疗机构是医用医疗 产业链下游 设备的终端使用方，随着分级诊疗逐步深入和医疗机构数量扩容，医用医疗设 备市场空间将会进一步提升。 02 行业发展环境 P r o f e s s i o n a l p r e s e n t a t i o n t e m p l a t e 政策环境1 《中国制造2025》 《“健康中国2030”规划纲要》 将高性能医疗设备作为重点发展十大领域之一。要 明确需加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械 组织实施包括高端诊疗设备在内的一批创新和产业 转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用 化专项、重大工程，并明确到2025年，相关领域的 材料的国际竞争力,并提出到2030年，实现医疗器械质量 自主知识产权高端装备市场占有率大幅提升。 标准全面与国际接轨的目标。 《“十三五国家战略新兴产业发展规划》 提出,发展高品质医学影像、先进放射治疗设备、高 通量低成本基因测序仪等，加快组织器官修复和替 代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。 政策环境2 《2018-2020年大型医用设备配置规划》 《“十三五医疗器械科技创新专项规划》 明确大型医用设备配置要根据医院的功能定位， 要培育若干家年产值超百亿元的领军医疗器 临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急 械企业和一批具备较强创新活力的创新型医 救型的医院科室，要引导优先配置国产医疗设 疗器械企业,扩大国产创新医疗器械产品的市 备。 场占有率，主流高端产品全面实现国产化,引 领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医 疗产品全面实现国产化。加强创新医疗器械研 发,推动医疗器械的品质提升．减少进口依赖, 降低医疗成本。 《社会办医疗机构大型医用设备配置“证 《关于促进首台 （套)重大技术装备示范 照分离改革实施方案》 应用的意见》 国家放开社会办医疗机构 乙类大型医疗设备配 《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》 置，同时还优化 了甲类大型医用设备配置许可 (“首台套是指国内实现重大技术突破、拥有知识 审批服务。 产权、尚未取得市场业绩的装备产品，包括前三台 (套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制 系统、基础材料、软件系统等。),.其中23种医疗设 备可享受首台套推广应用政策的扶持，其中包 括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/ MR、DSA、彩超和 电子内窥镜等医用影像设备。 经济环境 行业经济环境 “S e d ut u nd e o m n is ist e nat us e r ro r s it la ka v o lup t at e m ip s a q ua e a b i l lo ” 2019年，我国经济继续健康发展，国民经济增速保持在6%左右。许多地方 政府出台优惠政策支持医疗器械产业发展，有的地方不仅给予医疗器械生 产企业税费减免优惠政策，还给予医疗器械产品注册奖励、产品创新奖励、 生产厂房房租补助等。从整个经济环境来看，这些优惠政策有利于我国医 “S e d ut u nd e o m n is ist e nat us 疗器械行业的健康发展。 e r ro r s it v o lup t at e m la hu ip s a q ua e a b i l lo ” “S e d ut u nd e op t io m n is ist e nat us e r ro r s it v o lup t at e m ip s a q ua e a b i l lo ” 社会环境 医疗诊断、监护及治疗设备是 目前我国医疗器械市场规模 中最大的细分市场。 2017年，科技部办公厅印发了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》 中明确 自2016年国务院在“十三五规划”中提到针对深化药品医疗器械审评审批制度 规划 了医疗器械行业的发展方向。我国的医疗诊断、监护及治疗设备行业正式 改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构后，我国的医疗器械行业从 进入发展的快车道。随着中国人民生活水平的提高，加上老龄化的问题开始加 乱而杂的野蛮生长开始逐渐走上有序发展的正轨。 剧，对于医疗诊断、监护及治疗设备需求逐年递增。按照使用场景来分，医疗 设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。医用医疗设备包括医用X线机， MRI设备、内窥镜和监护仪等。家用医疗设备包括 电子血压计、 电子体温计、理 疗仪和家用呼吸机等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，国内外抗击 疫情的一线工作对于医疗设备的需求量也是 巨大的，然而国产品牌的高端医 疗设备却满足不 了的这种需求。 03 以疾病的预防或治疗为最终目的，相较于药品的化学功效，医疗器械主 要通过物理方式发挥作用。大数据触及着人类的生命密码，新技术的创新 与融合也在逐步瓦解无处不在的“孤岛”。从国产器械的一穷二 白，到优质 医疗器械的竞相 出现、持续推陈出新，我国医疗行业的格局正在被重塑。 相 关数据显示，截止2020年，中国医疗器械市场规模约为734 1亿元，同 社会环境 比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，成为仅次于美国的全球第 二大医疗器械市场。 行业驱动因素 国家扶贫政策和医疗保障政策调整有利于医疗器械产业发展 行业政策支持 中国持续推进“进口替代,从鼓励国产到优先国产，再到现在的采购国产，政策为国 为了实现2020年脱贫攻坚的宏伟目标，在党中央、国务院扶贫政策推动下，许多地 产设备厂商提供了一个更加有利的竞争环境 方政府出台特殊补助政策，如大病医疗费二次报销、提高贫困人口医疗费用报销比 例等。全国医疗卫生机构门诊人次、住院人次持续增加，推动了全社会医疗器械需 1 2 求不断增长。 经济环境有利于我国医疗器械行业健康发展 许多地方政府出台优惠政策支持医疗器械产业发展，有的地方不仅给予医疗器械生 3 4 医疗器械创新发展呈现加速之势 产企业税费减免优惠政策，还给予医疗器械产品注册奖励、产品创新奖励、生产厂 随着国家各项鼓励科技创新政策的实施，医疗器械研发机构，特别是医疗器械生产 房房租补助等。从整个经济环境来看，这些优惠政策有利于我国医疗器械行业的健 企业创新研发内在动力将大增，全社会医疗器械总的研发投入将连年大幅增长，创 康发展。 新医疗器械申报数量将连年增加，创新医疗器械产品将加速涌现。 行业政策支持、经济环境有利、国家扶贫政策和医疗保障政策、 驱动力 医疗器械创新发展等是行业主要驱动因素 03 行业市场分析 P r o f e s s i o n a l p r e s e n t a t i o n t e m p l a t e 行业现状分析 2020年全球医疗器械行业市场规模为4.840亿美元，同比增长5.9%， 预计到2025年全球医疗器械行业市场规模将近6,312亿美元,2020- 2025E预计复合增速为5.4%。。截至2020年，中国医疗器械市场规 模为7232亿元，同比增速约为16.0%，接近全球医疗器械增速3-4 倍。2016-2020年中国医疗器械 复合增速为18.2。